ثبت محصولات آرایشی بهداشتی در سازمان غذا و دارو (IFDA) — راهنمای کامل ۲۰۲۶
فهرست مطالب
سازمان غذا و دارو (IFDA) نهاد ناظر بر تولید و عرضه هر محصول آرایشی بهداشتی در ایران است. رعایت مقررات این سازمان الزامی است: در این راهنما، با زبانی ساده، هر آنچه باید بدانید را توضیح میدهیم.
سازمان غذا و دارو (IFDA) چیست؟
سازمان غذا و دارو نهاد رسمی است که الزامات ایمنی، برچسبگذاری و ثبت تمام محصولات آرایشی بهداشتی عرضهشده در ایران را تعیین میکند. هدف آن تضمین سطح بالایی از حفاظت از سلامت مصرفکنندگان است.
پروانه بهداشتی چیست؟
پروانه بهداشتی مجوزی است که هر محصول آرایشی بهداشتی پیش از عرضه باید آن را دریافت کند. این مجوز برای محصولات داخلی (پروانه ساخت) و وارداتی (پروانه ورود) صادر میشود و توسط شخص مسئول دریافت میگردد.
نقش «شخص مسئول»
هر محصول آرایشی باید یک شخص مسئول داشته باشد. این میتواند تولیدکننده، واردکننده یا توزیعکننده باشد. این شخص رعایت مقررات را تضمین میکند و نقطه تماس با مراجع نظارتی است. اگر برند شما محصولی تولیدشده در خارج از ایران را وارد میکند، معمولاً شما شخص مسئول هستید.
مدارک الزامی
۱. پرونده اطلاعات محصول
این پروندهای است که شخص مسئول باید نگهداری کند. شامل توصیف محصول، گزارش ایمنی، روش تولید (منطبق با GMP)، آزمایشها و مستندات ادعاها میشود.
۲. گزارش ایمنی محصول
این یک ارزیابی ایمنی است که توسط یک ارزیاب واجد شرایط امضا میشود. شامل اطلاعات ایمنی و ارزیابی ایمنی محصول است.
اصول تولید خوب (GMP — ISO 22716)
تولید لوازم آرایشی باید مطابق با اصول تولید خوب انجام شود. استاندارد ISO 22716 استاندارد شناختهشده است. به همین دلیل انتخاب یک تولیدکننده دارای گواهی GMP مانند الیا فارما ضروری است.
الزامات برچسبگذاری
برچسب یک محصول آرایشی باید شامل موارد زیر باشد:
- نام و نشانی شخص مسئول
- محتوای اسمی (وزن یا حجم)
- تاریخ انقضا یا دوره مصرف پس از باز شدن (PAO)
- احتیاطهای مصرف و هشدارها
- شماره سری ساخت
- کارکرد محصول
- فهرست ترکیبات (INCI)، به ترتیب نزولی غلظت
- کشور مبدأ (در صورت تولید خارج از ایران)
آزمایشهای لازم
- آزمایش پایداری — ماندگاری محصول را تضمین میکند
- آزمایش سازگاری با ظرف بستهبندی
- چلنج تست (آزمایش کارایی نگهدارنده) — کنترل میکروبیولوژی
- آزمایش پوستی — برای پشتیبانی از ادعاهای تحملپذیری
ادعاها و تبلیغات
ادعاهای محصول باید واقعی و مستند به شواهد باشند. نمیتوان به یک محصول آرایشی خواص درمانی یا دارویی نسبت داد.
یک تولیدکننده باتجربه چگونه به شما کمک میکند؟
یک تولیدکننده خوب این فرایند را بهمراتب سادهتر میکند. الیا فارما:
- مطابق با GMP (ISO 22716) تولید میکند
- مستندات فنی برای پرونده محصول را فراهم میکند
- دادههای لازم برای تهیه گزارش ایمنی را در اختیار میگذارد
- برچسبگذاری منطبق با INCI به فارسی را آماده میکند
- آزمایشهای پایداری و میکروبیولوژی را انجام میدهد
جمعبندی
رعایت مقررات سازمان غذا و دارو نباید پیچیده باشد، اگر با شرکای مناسب کار کنید. کلید کار، انتخاب یک تولیدکننده دارای گواهی GMP است که در مستندات همراه شما باشد. آنگاه میتوانید با آرامش خاطر بر رشد برند خود تمرکز کنید.