Sağlık Bakanlığı Kozmetik Bildirimi
Sağlık Bakanlığı Kozmetik Bildirimi (ÜTS) 2026 — Tam Rehber
Türkiye'de satılan her kozmetik ürünün, T.C. Sağlık Bakanlığı'na, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yönetilen ÜTS (Ürün Takip Sistemi) üzerinden bildirilmesi yasal zorunluluktur. Bu işlem, ürünün piyasaya arz edilmeden önce yapılır; bildirim olmadan satış 5324 sayılı Kozmetik Kanunu kapsamında suç teşkil eder.
Bu rehberde, kozmetik bildirim sürecini A'dan Z'ye anlattık: kim bildirir, ne zaman bildirir, hangi evraklar gerekir, ne kadar sürer, hangi cezalar uygulanır. Yeni marka sahipleri ve mevcut firmalar için 2026 koşullarında uygulanabilir bilgi.
Önemli: Bu rehber genel bilgilendirme amaçlıdır. Spesifik ürünleriniz için Elya Pharma'nın mevzuat ekibinden ücretsiz ön değerlendirme alabilirsiniz. İletişime geçin.
ÜTS (Ürün Takip Sistemi) Nedir?
ÜTS (Ürün Takip Sistemi), T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından kullanılan ve kozmetik, biyosidal ürün ve tıbbi cihaz gibi sağlığa etkili ürünlerin Türkiye'de piyasaya arzını izleyen elektronik sistemdir. Kozmetik için uts.saglik.gov.tr üzerinden işlem yapılır.
ÜTS bildirimi yapılan ürünler:
- Cilt bakım ürünleri (krem, serum, tonik, peeling, maske)
- Saç bakım ürünleri (şampuan, saç kremi, maske, sprey)
- Güneş bakım ürünleri (güneş kremi, sonrası bakım, bronzlaştırıcı)
- Makyaj ürünleri (BB krem, ruj, lip gloss, maskara, fondöten)
- Parfüm, body mist, kolonya
- Deodorant, antiperspirant
- Ağız bakım ürünleri (diş macunu, gargara — bazı tipleri)
- Çocuk ve bebek kozmetiği
- Dermokozmetik ürünler
İlaç olarak sınıflandırılan ürünler (örneğin tedavi amaçlı dermatolojik krem) ÜTS değil, ilaç ruhsat sürecine tabidir.
Bildirim Süreci — 7 Adımda
Şirket ÜTS kaydı
Firmanızın MERSİS numarası, vergi levhası ve e-imza ile ÜTS sistemine ön kayıt yapılır. Süre 3-5 iş günü.
Sorumlu şahıs belirlenmesi
Türkiye'de yerleşik gerçek veya tüzel kişi olarak sorumlu şahıs bilgileri ÜTS'ye girilir. Genelde marka sahibi şirket sorumlu şahıs olur.
Ürün bilgi dosyası (PIF) hazırlığı
Üretici (fason üreticiniz) tarafından üretim yöntemi, içerik bilgisi, test raporları ve güvenlik değerlendirmesi içeren PIF hazırlanır.
Etiket ve INCI listesi
Ürünün önyüz ve arka yüz etiket görselleri INCI uyumlu içerik listesi ile hazırlanır. Türkçe etiket zorunludur.
ÜTS'ye ürün ekleme
uts.saglik.gov.tr üzerinden "Yeni Ürün" eklenir; tüm evraklar yüklenir, üretici GMP sertifikası eklenir, sorumlu şahıs e-imza ile onaylar.
TİTCK incelemesi
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu başvuruyu inceler. Eksiklik olursa düzeltme talebi gelir; tüm evraklar uygunsa onay verilir. Süre 7-15 iş günü.
Bildirim numarası ve piyasaya arz
Onayla birlikte ürüne özel bildirim numarası verilir. Bu numara etikette belirtilir ve ürün artık yasal olarak satılabilir.
Süreç toplamı: Şirket ön hazırlığı + PIF + ÜTS başvurusu + TİTCK incelemesi = ortalama 3-5 hafta. Üretim ile paralel yürütülürse, ürün rafa çıktığı anda bildirim hazır olur.
Bildirim İçin Gerekli Evraklar Checklist
Firma Belgeleri
- Vergi levhası
- MERSİS numarası
- İmza sirküleri
- Ticaret sicil gazetesi
- e-imza (yetkili kişiye ait)
Ürün Belgeleri
- INCI formatında içerik listesi
- Etiket görseli (önyüz + arka yüz)
- Üretim metodu açıklaması
- Stabilite testi raporu
- Mikrobiyoloji testi raporu
- Challenge test raporu
Üretici Belgeleri
- GMP (ISO 22716) sertifikası
- Üretici-marka sözleşmesi
- Üretici adres ve iletişim bilgisi
Güvenlik Belgeleri
- Güvenlik değerlendirme raporu
- Toksikoloji uzmanı imzası
- İddia / claim dayanak belgeleri
- PAO ve raf ömrü hesaplaması
Etiket Gereksinimleri
Kozmetik etiketinde aşağıdaki bilgilerin Türkçe olarak ve okunaklı şekilde bulunması yasal zorunluluktur:
- Sorumlu şahısın adı ve adresi
- Nominal içerik miktarı (gram veya mililitre — 5 g/ml altı ürünler hariç)
- Son kullanma tarihi (SKT) veya açıldıktan sonra kullanım süresi (PAO — Period After Opening sembolü ile, örn. 12M)
- Kullanım önlemleri ve uyarılar
- Üretim parti numarası (lot)
- Ürün fonksiyonu (krem, şampuan, vb.)
- İçerik listesi (INCI), "Ingredients:" başlığı altında, azalan miktar sırasıyla. %1'in altındaki içerikler sıralanmadan birbiri ardına yazılabilir.
- Menşe ülkesi (Türkiye dışında üretildiyse)
Önemli not: Sadece İngilizce veya yabancı dilde etiketle satılan ürünlerde idari para cezası uygulanır. Mutlaka Türkçe içerik bulunmalıdır — etiketin tamamen Türkçe olması en güvenli yöntem.
Sık Yapılan 7 Hata
Hata 1: INCI listesinde içerikleri azalan sırada yazmamak
İçerikler ürün ağırlığına göre çoktan aza doğru listelenmelidir. %1'in altındaki içerikler son grupta sırasız yazılabilir.
Hata 2: Türkçe etiket yapmamak
Sadece İngilizce etiket ile Türkiye'de satış yapılamaz. Türkçe etiket zorunludur.
Hata 3: Son kullanma tarihi veya PAO sembolü eksik
30 ay'dan kısa raf ömrü için SKT, daha uzunsa PAO sembolü kullanılır. İkisinden birinin olması zorunlu.
Hata 4: GMP sertifikasının süresi geçmiş
GMP sertifikasının geçerlilik süresi her yıl kontrol edilmelidir. Süresi geçmiş sertifika ile bildirim red edilir.
Hata 5: Sorumlu şahıs adres bilgisinde eksiklik
Sorumlu şahıs adresi tam, eksiksiz ve Türkiye'de yerleşik bir adres olmalıdır.
Hata 6: Yasaklı içerikleri kontrol etmemek
EU/TR mevzuatında yasaklı (CMR maddeleri) içerikler vardır — örneğin belirli paraben türevleri, formaldehit. Üretici sertifikasıyla teyit edilmeli.
Hata 7: Aynı ürünün varyantları için tek bildirim yapmak
Farklı koku, renk veya hacim varyantları ayrı ayrı bildirilmelidir. Tek bildirimle tüm varyantları kapsamak yasal değildir.
Bildirim Yapılmazsa Hangi Yaptırımlar Var?
5324 sayılı Kozmetik Kanunu ve buna bağlı yönetmelikler kapsamında, bildirimsiz kozmetik satışı şu yaptırımlara tabidir:
- İdari para cezası: Ürün başına 50.000-500.000 TL aralığında değişen tutarlarda (2026 oranlarına göre — her yıl yeniden değerleme yapılır).
- Ürün toplatma kararı: Bildirimsiz ürünler piyasadan geri çağrılır, marka sahibi geri toplama maliyetini üstlenir.
- İşyeri kapatma: Tekrarlanan ihlallerde firma faaliyeti durdurulabilir.
- Trendyol / Hepsiburada / Amazon yaptırımı: Bildirim numarası olmayan ürünleri platformlar reddeder; satıcının mağazası askıya alınabilir.
- Tüketici sağlığını tehlikeye atmak halinde: Cezai sorumluluk doğabilir (TCK kapsamında).
Bu nedenle bildirimi kesinlikle atlamayın; üretiminize başlamadan önce mevzuat uyumunu garantileyin.
Sık Sorulan Sorular
Kozmetik Bildirimini Sizin Adınıza Yönetelim
Elya Pharma'da fason ürettiğiniz tüm ürünlerin ÜTS bildirimini, PIF hazırlığını ve mevzuat uyumunu sizin adınıza yapıyoruz. Bürokrasiyle uğraşmadan ürününüz hızla rafa çıksın.
Siz ürünlerinizin satış ve pazarlamasına odaklanın.
Geriye kalan bütün işlemleri sizin yerinize biz yapmaktayız. Kendi markanızla üretim, güçlü ar-ge, hızlı dönüş, en iyi kalite ve en iyi fiyat.